液滴数字PCR检测系统及全自动液滴数字PCR系统

一、背景：

1、方法学比较 

现有血培养方法存在的的问题： 

· 低的阳性率 

· 长的检测周期（3~5 天） 

· 相对容易的污染（如凝固酶阴性葡萄球菌等） 

· 缺乏定量病原学结果 

2、数字 PCR 方法的优势 

· 超早期检测（<24 小时） 

· 对于脓毒症预警 

· 在脓毒症发生过程中进行定量监测病原的水平 

3、其他可用于血流感染分子生物学方法包括：

· 荧光定量 PCR 

· 基于 PCR 的芯片杂交的方法 

· 宏基因组方法 

现在基于荧光定量 PCR 的方法敏感度很低，例如罗氏的 SepiFast， 只有 50%的敏感度。韩国 SeeGene 的 Magicplex 只有 29.2%的敏 感度。无法满足临床的需求，而且这类方法没有提供耐药的结果，因此对于治疗指导效果有限。 

宏基因组方法缺点在于更加耗时，成本更高，另外在血流中检测耐 药基因的方法也不成熟。而且宏基因组需要一个专业的生物信息团队 来解读结果，导致总耗时更长。 

因此在血流感染的情况下，宏基因组和数字 PCR 相比没有明显的 优势，而且不能监控病原数量的变化。 

和血培养相比，数字 PCR 方法具有更短的报告时间和更高的灵敏度。和基于 qPCR 的方法和 mNGS 相比，ddPCR 的优点在于可以诊断耐药基因和更高的阳性检出率。而且 ddPCR 可以缩短报告周期。 

数字 PCR 可以成为超早期诊断和指导脓毒症 24 小时内启动精准治疗的重要方法。 

二、应用领域：

1、肿瘤液体活检：非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、软巢癌、急性淋巴细胞白血病、脑胶质瘤、结直肠癌、肝癌、黑色素瘤、胃肠道间质瘤、前列腺癌、甲状腺癌

2、病原微生物体检测：铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌

3、遗传与生殖：唐氏筛查、遗传性耳聋、地中海贫血症、杜氏肌营养不良症、单基因遗传病、其他罕见病

4、政府与科研：疾控/海关、农业与食品安全、核酸质控/验证、基因编辑、转基因检测、司法鉴定

三、产品特点：

1、全自动化

芯片进，结果出，全程仅需2小时，告别“芯片/液滴大挪移

2、独家7色荧光通道

多靶标同体系联检，拓展了多重检测的应用空间

3、全封闭体系

样本液滴生成、PCR扩增、扫描分析过程全封闭，避免气溶胶污染

4、桌面式仪器

仪器小巧，操作简便，满足在简凑的PCR实验室中的摆放运行