IP-10.TB 结核分枝杆菌特异性细胞免疫

反应检测试剂盒

一、概述：

中国是世界上潜伏性结核感染疾病负担最重的国家，大约有3.5亿人受到感染。IP-10.TB 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒用于定性检测人体外周静脉抗凝全血样本是否有针对结核分枝杆菌特异性的T 细胞反应，即结核特异性细胞反应，用于活动结核的辅助诊断，鉴别活动性结核病但又缺少病原学依据的人群、肺外结核感染人群。用于潜伏结核感染的筛查，为了防止治疗引起的潜伏结核感染爆发而进行的筛查。

二、产品性能：

1、IP-10已成为一种结核感染检测新靶标 

2、IP-10 mRNA：结核杆菌特异性细胞免疫反应更理想的靶标 

3、以IP-10 mRNA 为检测靶标的新型结核感染细胞免疫检测技术（IP-10.TB™）临床评价如下：

•整体而言，IP-10.TB 检测具有与T-SPOT.TB检测相当的临床诊断性能和较好的一致性 

•与T-SPOT.TB相比，IP-10.TB检测受免疫抑制的影响较小，在合并HIV感染的结核病患者中具有更高的诊断敏感性和更低的不确定结果获得率 

•IP-10.TB检测时间更短，6小时出结果 

• IP-10.TB自动化操作，结果判读更客观，易于实验室标准化 

• IP-10.TB可用于胸腔积液标本检测。

4、结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测项目是淋巴细胞培养+组织/细胞荧光定量核糖核酸 (RNA)多聚酶链式反应检查诊断。 

5、首先用采血管孵育，然后核酸提取，最后直接上机。对于血液样本处理没有特殊要求。 

6、核酸提取采用磁珠法，使用核酸提取仪的话，全自动操作。 

7、检测采用荧光定量PCR方法

应用科室：

1、 临床应用呼吸科/结核科:

▪ 呼吸系统的咳嗽、咳痰、咯血、气急、哮鸣、胸痛等症状相似

▪ 呼吸系统疾病（慢阻肺、肺癌等）与结核的鉴别诊断

▪ 菌阴肺结核的辅助诊断、胸片阴影待查患者的结核筛查

▪ 胸水/心包积液的辅助诊断

▪ 不明原因发热患者的结核感染筛查、特殊人群（矽肺等）的结核病筛查

2、临床应用传染科/感染科：

▪ 不明原因发热患者的结核感染筛查、免疫低下患者的肺外结核辅助诊断、HIV感染者并发结核的筛查

3、临床应用风湿免疫科：

▪ 生物制剂/免疫抑制剂使用前后的结核筛查

▪ 大剂量激素使用前后的结核筛查；自身免疫系统疾病与结核的鉴别诊断；发热待查患者的结核诊断

4、临床应用消化科：

▪ 克罗恩病与肠结核的鉴别诊断；腹水待查（结核性胸膜炎）

▪ 生物制剂、大剂量激素使用前后的结核筛查；不明原因发热患者的结核感染筛查

5、临床应用皮肤科：

最常见的皮肤结核病有寻常狼疮、疣状皮肤结核、丘疹坏死性结核疹，其中寻常狼疮，这种疾病多数是发于儿童和青年，发病的部位大多数都是在面部和颈部，有的是在四肢及臀部部位。

6、临床应用血液科：

▪ 血液病患者治疗前后的结核筛查；血液恶性肿瘤治疗前结核筛查

7、临床应用内分泌科：

▪ 糖尿病患者结核病的筛查；发热、体重下降、抗炎治疗不佳患者的筛查

8、临床应用肾内科:

▪ 慢性肾衰、血液透析患者的结核筛查；肾移植患者的结核筛查

9、其它临床应用：

骨科：骨结核的辅助诊断

神经内科：颅内结核、脑结核的辅助诊断

胸外科：胸水患者的鉴别诊断；淋巴瘤、淋巴肿大、淋巴结核的鉴别诊断