结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

中国是世界上潜伏性结核感染疾病负担最重的国家，大约有3.5亿人受到感染。IP-10.TB 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒用于定性检测人体外周静脉抗凝全血样本是否有针对结核分枝杆菌特异性的T 细胞反应，即结核特异性细胞反应，用于活动结核的辅助诊断，鉴别活动性结核病但又缺少病原学依据的人群、肺外结核感染人群。用于潜伏结核感染的筛查，为了防止治疗引起的潜伏结核感染爆发而进行的筛查。

临床应用： 

临床研究中以 T-STOP（Oxford）为对比试剂，评价有效病例 1294 例，本试剂与对比试剂临床检测性能比较，结果如下：

1）临床灵敏度和特异度;

临床灵敏度（793 例） 临床特异度（501 例）

本试剂 89.66% 89.66%

T-SPOT（Oxford） 91.17% 75.85%

2） 本试剂与 T-SPOT（Oxford）阳性符合率为 91.06%，阴性符合率为 84.15%，总符合率为 88.70%，Kappa 系数为 0.750;

3） 本试剂检测 524 例肺结核涂阴病例，检出率为 88.93%；检测67 例肺外结核病例，检出率为 89.55%;

4） 本试剂检测 153 例低感染风险人群，阴性率为 98.04%；

5）  本试剂检测 HIV 感染合并结核病例 14 例，灵敏度为 92.86%；

6） 本试剂检测 NTM 病例 39 例，阴性率为 84.62%；

7） 本试剂检测低白细胞（＜310 9 个/L）肺结核病例 20 例，灵敏度为 85.00%;

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